केंद्र ने चार वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए सर्दी की FDC दवाओं पर रोक लगाई
केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने 22 अगस्त 2026 को क्लोरफ़ेनिरामाइन मैलिएट और फ़िनाइलेफ़्रिन हाइड्रोक्लोराइड की सभी निश्चित खुराक संयोजन (FDC) दवाओं पर प्रतिबंध लगाया और चेतावनी अनिवार्य की कि इन्हें चार वर्ष से कम उम्र के बच्चों को न दिया जाए।
सारांश
केंद्रीय स्वास्थ्य और परिवार कल्याण मंत्रालय ने 22 अगस्त 2026 को क्लोरफ़ेनिरामाइन मैलिएट और फ़िनाइलेफ़्रिन हाइड्रोक्लोराइड वाली सभी निश्चित खुराक संयोजन (FDC) दवाओं के निर्माण, बिक्री और वितरण पर प्रतिबंध की घोषणा की; यह सर्दी-ज़ुकाम की दवाओं में आम संयोजन है। लेबल, पैकेज इन्सर्ट और प्रचार सामग्री पर अब यह चेतावनी देनी होगी: 'निश्चित खुराक संयोजन का उपयोग चार वर्ष से कम उम्र के बच्चों में नहीं किया जाएगा।' 15 अप्रैल 2025 की अधिसूचना ने कुछ ऐसी FDC पर यही चेतावनी लागू की थी; नई अधिसूचना इसे दोनों घटकों वाले सभी फ़ॉर्मूलेशन तक बढ़ाती है। यह निर्णय एक विशेषज्ञ समिति और औषधि तकनीकी सलाहकार बोर्ड (DTAB) की सिफ़ारिशों पर लिया गया और अधिसूचना औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 की धारा 26A के तहत जारी हुई।
मुख्य तथ्य
- तारीख़
- 22 अगस्त 2026
- दवाएँ
- क्लोरफ़ेनिरामाइन मैलिएट + फ़िनाइलेफ़्रिन हाइड्रोक्लोराइड की FDC
- चेतावनी
- चार वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग नहीं
- पहला कदम
- कुछ FDC के लिए 15 अप्रैल 2025 की अधिसूचना
- सलाह
- विशेषज्ञ समिति और DTAB
- क़ानून
- धारा 26A, औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940
अभ्यास MCQ 3 प्रश्न
अगस्त 2026 का प्रतिबंध क्लोरफ़ेनिरामाइन मैलिएट की किस अन्य दवा के साथ सभी निश्चित खुराक संयोजनों पर लागू है?
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सही उत्तर: C — फ़िनाइलेफ़्रिन हाइड्रोक्लोराइड
प्रतिबंध क्लोरफ़ेनिरामाइन मैलिएट और फ़िनाइलेफ़्रिन हाइड्रोक्लोराइड वाली सभी FDC पर लागू है।
अनिवार्य चेतावनी के अनुसार प्रतिबंधित क्लोरफ़ेनिरामाइन–फ़िनाइलेफ़्रिन FDC का उपयोग किस उम्र से कम के बच्चों में नहीं होना चाहिए?
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सही उत्तर: A — 4 वर्ष
लेबल पर लिखना होगा: 'निश्चित खुराक संयोजन का उपयोग चार वर्ष से कम उम्र के बच्चों में नहीं किया जाएगा।'
अगस्त 2026 के FDC प्रतिबंध के बारे में निम्न कथनों पर विचार करें: 1. अधिसूचना महामारी रोग अधिनियम, 1897 के तहत जारी हुई। 2. यह निर्णय एक विशेषज्ञ समिति और औषधि तकनीकी सलाहकार बोर्ड की सिफ़ारिशों पर लिया गया। उपरोक्त में से कौन सा/से कथन सही है/हैं?
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सही उत्तर: B — केवल 2
केवल कथन 2 सही है। अधिसूचना औषधि एवं प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 की धारा 26A के तहत जारी हुई।