पश्चिम अफ़्रीका को अस्वीकृत टैपेंटाडोल-कैरिसोप्रोडोल संयोजन के निर्यात पर स्वास्थ्य मंत्रालय ने मुंबई की एवियो फ़ार्मास्युटिकल्स पर कार्रवाई की
केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने 23 फ़रवरी 2025 को बताया कि CDSCO और महाराष्ट्र के नियामकों ने मुंबई की एवियो फ़ार्मास्युटिकल्स में कामकाज रोक दिया और पश्चिम अफ़्रीका को निर्यात किए गए अस्वीकृत टैपेंटाडोल-कैरिसोप्रोडोल संयोजन के निर्यात NOC वापस लेने की कार्रवाई शुरू की।
सारांश
23 फ़रवरी 2025 को केंद्रीय स्वास्थ्य मंत्रालय ने बताया कि पश्चिम अफ़्रीकी देशों को अस्वीकृत टैपेंटाडोल-कैरिसोप्रोडोल संयोजन दवाओं के निर्यात पर समाचारों के बाद केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (CDSCO) और महाराष्ट्र नियामक की संयुक्त टीम ने 21-22 फ़रवरी को मुंबई की एवियो फ़ार्मास्युटिकल्स का ऑडिट किया। स्टॉप एक्टिविटी ऑर्डर से सभी कामकाज रोक दिए गए, लगभग 1.3 करोड़ टैबलेट और कैप्सूल तथा API के 26 बैच ज़ब्त किए गए, और महाराष्ट्र FDA ने 22 फ़रवरी को स्टॉप प्रोडक्शन ऑर्डर जारी किया। CDSCO ने सभी राज्य औषधि नियंत्रकों से टैपेंटाडोल-कैरिसोप्रोडोल के किसी भी संयोजन के निर्यात NOC और विनिर्माण लाइसेंस वापस लेने को कहा। दोनों दवाएँ भारत में अलग-अलग स्वीकृत हैं, पर उनका संयोजन स्वीकृत नहीं है, और दोनों में से कोई भी भारत की NDPS सूची में नहीं है।
मुख्य तथ्य
- कंपनी
- एवियो फ़ार्मास्युटिकल्स, मुंबई
- संयोजन
- टैपेंटाडोल + कैरिसोप्रोडोल (भारत में अस्वीकृत)
- निर्यात
- पश्चिम अफ़्रीकी देशों को
- ऑडिट
- 21-22 फ़रवरी 2025, CDSCO और महाराष्ट्र नियामक
- ज़ब्त
- लगभग 1.3 करोड़ टैबलेट/कैप्सूल और API के 26 बैच
- NDPS स्थिति
- कोई भी दवा भारत की NDPS सूची में नहीं
अभ्यास MCQ 2 प्रश्न
फ़रवरी 2025 में एवियो फ़ार्मास्युटिकल्स पर स्वास्थ्य मंत्रालय की कार्रवाई टैपेंटाडोल के किस दवा के साथ अस्वीकृत संयोजन के निर्यात से संबंधित थी?
उत्तर देखें
सही उत्तर: D — कैरिसोप्रोडोल
कंपनी ने टैपेंटाडोल और कैरिसोप्रोडोल के अस्वीकृत संयोजन पश्चिम अफ़्रीकी देशों को निर्यात किए।
फ़रवरी 2025 में स्वास्थ्य मंत्रालय के कथन के अनुसार टैपेंटाडोल और कैरिसोप्रोडोल के बारे में निम्नलिखित कथनों पर विचार कीजिए: 1. दोनों दवाएँ भारत में CDSCO द्वारा अलग-अलग स्वीकृत हैं। 2. दोनों दवाएँ भारत की NDPS सूची में शामिल हैं। उपर्युक्त में से कौन-सा/से कथन सही है/हैं?
उत्तर देखें
सही उत्तर: A — केवल 1
मंत्रालय ने कहा कि दोनों दवाएँ CDSCO द्वारा अलग-अलग स्वीकृत हैं पर उनका संयोजन नहीं, और कोई भी NDPS सूची में नहीं है, इसलिए केवल पहला कथन सही है।