कोशिका और जीन थेरेपी को CLAA ढांचे में लाने के लिए औषधि नियम, 1945 संशोधित
केंद्र ने 2 जुलाई 2026 को औषधि नियम, 1945 में संशोधन कर कोशिका या स्टेम कोशिका व्युत्पन्न उत्पादों, जीन चिकित्सीय उत्पादों और ज़ेनोग्राफ़्ट को केंद्रीय लाइसेंस अनुमोदन प्राधिकरण (CLAA) ढांचे में शामिल किया।
सारांश
स्वास्थ्य मंत्रालय ने 2 जुलाई 2026 को बताया कि केंद्र सरकार ने औषधि नियम, 1945 में संशोधन कर कोशिका या स्टेम कोशिका व्युत्पन्न उत्पादों, जीन चिकित्सीय उत्पादों और ज़ेनोग्राफ़्ट को केंद्रीय लाइसेंस अनुमोदन प्राधिकरण (CLAA) ढांचे में शामिल किया है। औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम के तहत टीके, बड़ी मात्रा वाले पैरेंटेरल (100 ml से अधिक IV घोल) और r-DNA आधारित दवाएँ पहले से केंद्र और राज्य नियामकों की संयुक्त निगरानी में हैं। स्टेम कोशिका उपचार और CAR-T कोशिका थेरेपी रक्त कैंसर में, जीन थेरेपी आनुवंशिक विकारों और कैंसर में उपयोग होती हैं, और ज़ेनोग्राफ़्ट हृदय वाल्व जैसे पशु ऊतक-व्युत्पन्न उत्पाद हैं जिन्हें मनुष्यों में प्रत्यारोपित किया जाता है। संयुक्त निगरानी का उद्देश्य देशभर में समान नियामक मानक सुनिश्चित करना है।
मुख्य तथ्य
- संशोधित नियम
- औषधि नियम, 1945
- CLAA में शामिल
- कोशिका/स्टेम कोशिका उत्पाद; जीन थेरेपी; ज़ेनोग्राफ़्ट
- ज़ेनोग्राफ़्ट
- हृदय वाल्व जैसे पशु ऊतक उत्पाद
अभ्यास MCQ 2 प्रश्न
जुलाई 2026 में औषधि नियम, 1945 के संशोधन ने कोशिका या स्टेम कोशिका व्युत्पन्न उत्पादों, जीन चिकित्सीय उत्पादों और ज़ेनोग्राफ़्ट को किसके अंतर्गत लाया?
उत्तर देखें
सही उत्तर: B — केंद्रीय लाइसेंस अनुमोदन प्राधिकरण (CLAA) ढांचा
संशोधन इन उत्पादों को केंद्र और राज्य की संयुक्त निगरानी वाले केंद्रीय लाइसेंस अनुमोदन प्राधिकरण (CLAA) ढांचे में लाता है।
जुलाई 2026 के औषधि नियम, 1945 संशोधन के संदर्भ में 'ज़ेनोग्राफ़्ट' का अर्थ है:
उत्तर देखें
सही उत्तर: C — मनुष्यों में प्रत्यारोपित हृदय वाल्व जैसे पशु ऊतक-व्युत्पन्न उत्पाद
ज़ेनोग्राफ़्ट हृदय वाल्व जैसे पशु ऊतक-व्युत्पन्न उत्पाद हैं जिन्हें मनुष्यों में प्रत्यारोपित किया जा सकता है; इनका उपयोग हृदय रोग और अस्थि चिकित्सा में होता है।