स्वास्थ्य मंत्रालय ने चिकित्सा उपकरण नियम, 2017 के तहत लाइसेंस समयसीमा घटाने का प्रस्ताव किया
स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय ने 28 जून 2026 को चिकित्सा उपकरण नियम, 2017 में संशोधन की मसौदा अधिसूचना प्रकाशित की, जिसमें विनिर्माण लाइसेंस की समयसीमा घटाने का प्रस्ताव है, जैसे क्लास B उपकरणों के लिए 140 से 115 दिन।
सारांश
स्वास्थ्य एवं परिवार कल्याण मंत्रालय ने 28 जून 2026 को घोषित राजपत्र मसौदा अधिसूचना में चिकित्सा उपकरण नियम, 2017 में संशोधन का प्रस्ताव रखा, ताकि चिकित्सा उपकरणों का लाइसेंस सरल और तेज़ हो। नियम उपकरणों को चार जोखिम-आधारित वर्गों A, B, C और D में बांटते हैं, जिनमें क्लास D सबसे अधिक जोखिम वाला है। मसौदे में रक्तचाप मॉनिटर, हाइपोडर्मिक सुई और पल्स ऑक्सीमीटर जैसे क्लास B उपकरणों के विनिर्माण लाइसेंस की समयसीमा 140 से घटाकर 115 दिन और कार्डियक स्टेंट तथा कूल्हे व घुटने के इम्प्लांट जैसे क्लास C और D उपकरणों के लिए 105 से घटाकर 90 दिन करने का प्रस्ताव है। मसौदे में जांच, अधिसूचित निकाय द्वारा ऑडिट, अनुपालन सत्यापन और लाइसेंस जारी करने जैसे हर चरण की समयसीमा भी तय है।
मुख्य तथ्य
- नियम
- चिकित्सा उपकरण नियम, 2017
- जोखिम वर्ग
- A, B, C, D; D सबसे अधिक जोखिम
- क्लास B
- 140 से 115 दिन
- क्लास C और D
- 105 से 90 दिन
अभ्यास MCQ 3 प्रश्न
चिकित्सा उपकरण नियम, 2017 के तहत सबसे अधिक जोखिम वाले चिकित्सा उपकरण किस वर्ग में आते हैं?
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सही उत्तर: D — क्लास D
चिकित्सा उपकरण चार जोखिम-आधारित वर्गों A, B, C और D में बंटे हैं, जिनमें क्लास D सबसे अधिक जोखिम वाला है।
चिकित्सा उपकरण नियम, 2017 में जून 2026 का मसौदा संशोधन क्लास B उपकरणों के विनिर्माण लाइसेंस की समयसीमा को किससे किसमें बदलने का प्रस्ताव करता है?
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सही उत्तर: C — 140 दिन से 115 दिन
रक्तचाप मॉनिटर और पल्स ऑक्सीमीटर जैसे क्लास B उपकरणों के लिए समयसीमा 140 से घटाकर 115 दिन करने का प्रस्ताव है।
कार्डियक स्टेंट जैसे उच्च जोखिम वाले क्लास C और D चिकित्सा उपकरणों के लिए जून 2026 का मसौदा विनिर्माण लाइसेंस की समयसीमा को किससे किसमें घटाने का प्रस्ताव करता है?
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सही उत्तर: A — 105 दिन से 90 दिन
कार्डियक स्टेंट और कूल्हे व घुटने के इम्प्लांट सहित क्लास C और D उपकरणों के लिए समयसीमा 105 से घटाकर 90 दिन करने का प्रस्ताव है।